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负压称量室的工作原理是啥

负压称量室选用笔直单向流的气流方式， 回风先要通过初效及 中效过滤器的预过滤，将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉，称量罩那家好，以起 到维护高效过滤器的效果。 通过预处理后的空气，在离心风机提 供的压力下，通过高效过滤器，使之到达 D 级洁净度要求。洁净 气流被送至送风箱体内，85%~90%通过均流送风网板，构成均匀 的笔直送风气流，10%~15%则通过风量调节板排出设备。所有气 流均通过高效过滤器处理，所以送风、排风均不带剩余粉尘，避免了二次污染。 因为在作业区域构成稳定的单向流，在此区域中 发出的粉尘，会在单向气流的影响下，随着流线而被初、中效过 滤器所捕集。 设备带有 10%~15%的排风，从而构成相对与外部 环境的负压， 从必定程度上确保了此区域内的粉尘不会分散至 室外，起到维护环境的效果。

固体制剂车间的称量室有风速要求吗？

答：风速为0.36-0.54m/s，根据GMP标准，风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都

不利于除尘。

固体制剂车间称量室为什么是负压？

答：负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染，白山称量罩，保护工作人员的安全和周围环境，所以，固体制

剂车间称量室必须是负压的。

负压称量室的三防作用是什么？

防止交叉污染

防止粉尘飞扬

防止粉尘对工作人员造成伤害。

不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证？

答：不能通过。根据2010版GMP*五十二条规定：称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。

称量室的洁净度是几级？

答：2010版GMP明确规定，称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致，必须有保护措施，防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级，对于非无菌类药品必须达到C级或B级。